文化背景：对于此前不感兴趣过化疗的之中期NSCLC病变，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为原则上化疗手段。尽管与最佳大力支持疗法相比，通过E化疗EGFR野生型可取的相当大的临床获益，但现有尚不清楚在针对该疾病层面，E还是D具有更高的活性。步骤：本资料比对为一项由日本国立诊所小其组织策动的全站标签、多之中心临床III期试验。按举例来说法，根据性别歧视、功能性状态、小其组织学结果及化疗管理机构，将病变透过随机相应，透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)化疗。主要三站为无进展生存期(PFS)，次要三站包括总生存期、加剧率、安全性以及对野生型EGFR的比对。资料比对符合要求入选病变为，之前尚未不感兴趣过单药或双药化疗方案(至少包括一种铂抑制剂)化疗、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病变，病变病情可评价或可计算，ECOG功能性状态(PS) 0-2。根据假设，E在PFS层面高于D (3.5个年末[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经计算后，将目标试样数量定为280。结果：自2009年8年末至2012年7年末之后，共计得到41家管理机构的301事例病变资料。在ITT病变人群之中，分别有150事例及151事例病变被随机相应不感兴趣E及D化疗，两小组病变分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)病变的为EGFR野生型。E与D小组病变的之中位PFS及OS共有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 对数大行p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病变之中，E vD小组PFS及OS共有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和巨噬细胞缩减(5.4% [E] v 62.9% [D])。结论：资料比对声称，E在PFS层面不高于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS层面相当大较长，但在本项务实试验之中，该差异性尚未对OS结局转化成影响。本临床试验信息：000002314。
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撰稿： zhengwenchao相关新闻
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