默沙东Keytruda显著缩小肺癌 上市申请已提出给FDA

2021-11-08 15:54:25 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用作治疗法脑瘤,这款抗生素在一项次测试中显示能使将近一半晚期肝癌高血压的变大,这些高血压均携带高水准的一种蛋白,而可利用这种蛋白脱身人体自身抗击疾病的细胞膜。

该公司表示,它已向加拿大FDA审核了这款抗生素的上市审核参考资料,申请该抗生素作为一种疗法用作既往给与治疗法后病情恶化的非小细胞膜肝癌(NSCLC)高血压。Keytruda又名Pembrolizumab,它统称一种新类型抗生素,该类抗生素有助于通过阻断一种叫作程序中死亡细胞膜因子(PD-1)的蛋白或一种叫作PD-L1的相关靶点来帮助生物体抵御结核病。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1肽Opdivo的一项次测试因推论该抗生素在治疗法既往有过治疗法的非鳞状NSCLC高血压时优于抗生素治疗法而被提前停止。Opdivo已获批用作治疗法不常见的鳞状NSCLC以及白血病脑瘤。默沙东表示其审核给FDA的审核参考资料是申请Keytruda用作鳞状及非鳞状NSCLC高血压。

肝癌每年将近杀掉16万加拿大人,这一疾病被当作PD-1抗生素的最大者机会,交易员预测这类抗生素会达到数十亿美元的产品额。

默沙东的1期研究由495名NSCLC(最常见开展的疾病)高血压参予,该研究发现携带高水准PD-L1的高血压中有45%人对Keytruda有自发,相比之下,PD-L1技术水平在1%-49%的人中只有16.5%的高血压对Keytruda有自发。对于PD-L1技术水平低于1%的高血压,其加剧率(定义为数变大30%)为10.7%。

研究人员表示,将近四分之一的次测试高血压其数一半的细胞膜表达有PD-L1。总之,19%的次测试高血压对这款抗生素有自发。Keytruda的副作用都有骨髓疑虑。一位高血压死于心脏病,次测试中观察到有3.6%的高血压显现出心脏病。

默沙东的这一结果在加拿大结核病研究协会决议上发行,并撰写在了《新英格兰医学杂志》上。研究者还发行了一项次测试的结果,该次测试显示Keytruda使晚期皮肤癌恶化前的时间顺延42%,与给与Nivolumab治疗法的高血压相比,Keytruda治疗法高血压的生存期顺延34%,Nivolumab是由百时美施贵宝产品的一款不同类型的免疫治疗法抗生素,其品牌名为Yervoy。

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总编辑: fuchengyi

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